Renu Multiplus, solution multifonctions et Renu MPS, solution multifonctions - Chauvin et Bausch and Lomb France - Retrait de lots

07/07/2010
DM 10 /A 19/C02

Le 06/07/2010, la société CHAUVIN et la société BAUSCH and LOMB France ont retiré du marché, par mesure de précaution, les lots des références listés en annexe (07/07/2010) application/pdf (15 ko), des dispositifs médicaux dénommés RENU MULTIPLUS, solution multifonctions et RENU MPS, solution multifonctions fabriqués par Bausch & Lomb IOM (Italie), à la suite de la mise en évidence de résultats hors tendance observés lors des études de stabilité.

Les spécifications sont, à ce jour, conformes et ne remettent pas en cause la sécurité et l’efficacité du produit.
Aucun effet indésirable n’a été rapporté au laboratoire.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés ainsi qu'aux pharmaciens et aux opticiens.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.