Renu Multiplus, solution multifonctions et Renu MPS, solution multifonctions - Chauvin et Bausch and Lomb France - Retrait de lots

17/12/2010
DM 10/A33/C03

Le 16/12/2010, la société CHAUVIN et la société BAUSCH and LOMB France ont retiré du marché, par mesure de précaution, les lots des références listés en annexe (17/12/2010) application/pdf (18 ko), du dispositif médical dénommé RENU MPS, solution multifonctions fabriqués par Bausch & Lomb IOM (Italie), à la suite de l'observation lors de tests de routine, de résultats proches de la limite inférieure, sur la teneur en conservateur, qui peuvent laisser présager que ces lots ne soient plus conformes à toutes les spécifications à péremption.

Aucun effet indésirable n’a été rapporté au laboratoire.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés ainsi qu'aux pharmaciens et aux opticiens.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.