Retrait d'un lot de réactif Calibrant Folate de la société BECKMAN COULTER

10/02/2010

L'Afssaps a été informée le 05.02.10, par la société Becman Coulter de l'envoi d'un courrier de retrait de lot du réactif Calibrant Folate suite à un défaut de stabilité.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (10/02/2010) application/pdf (66 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.