Retrait d'un lot de réactif IMx Sirolimus fabriqué par la société Abbott

12/05/2010

L'Afssaps a été informée le 10/05/2010 du retrait d'un lot de réactif IMx Sirolimus fabriqué par la société Abbott, suite à un défaut de performance.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (12/05/2010) application/pdf (39 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.