Points d'information
précédentLe 30 juin 2005, la société ALL DIAG a retiré du marché le lot DOA5030060 du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé DRUGCHECK 10 référence 5456.
Cette décision fait suite à la mise en évidence d'étiquetage non conforme sur les cassettes. En effet, la séquence des différents stupéfiants inscrits sur la cassette est erronée, entraînant une possibilité de rendre un résultat faussement positif pour un stupéfiant donné et faussement négatif pour un second.
Ce dispositif est un test rapide de détection simultanée d'un panel de 10 toxiques et de leurs principaux métabolites dans les urines.
La société a prévenu directement les destinataires du lot incriminé au moyen du message ci-joint (30/06/2005) 
(12 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.