Retrait d'un lot du réactif Clearview Simplify D-dimer de la société Inverness Medical

23/02/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Inverness Medical a informé, le 21/02/2007, les utilisateurs des tests Clearview Simplify D-dimer, du rappel d'un lot suite à une baisse de sensibilité.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint. (21/02/2007) application/pdf (77 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.