Retrait d’un lot du réactif DuoLys de la société Diagast.

06/12/2007

En accord avec l'Afssaps, la société Diagast, a informé, le 04/12/2007, les utilisateurs du réactif DuoLys utilisé pour le groupage ABO-RH1 et le phénotypage RH-Kell des hématies humaines, du retrait d’un lot.

Les utilisateurs de ce dispositif concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2007) application/pdf (19 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.