Retrait de kit de pression intracrânienne - SOPHYSA

09/10/2007

Le 5 octobre 2007, la société SOPHYSA a retiré du marché les lots commençant par 7C ou 6C des dispositifs médicaux suivants dénommés

  • KIT PRESSIO® DE MONITORAGE DE PRESSION INTRACRANIENNE PARENCHYMATEUX AVEC BOULON REF. PSO-PB
  • KIT PRESSIO® DE MONITORAGE DE PRESSION INTRACRANIENNE PARENCHYMATEUX TUNNELLISABLE REF. PSO-PT
  • KIT PRESSIO® DE MONITORAGE DE PRESSION INTRACRANIENNE VENTRICULAIRE TUNNELLISABLE REF. PSO-VT ,

fabriqués par SOPHYSA, suite à un défaut d'isolation électromagnétique.

La société SOPHYSA a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (09/10/2007) application/pdf (219 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.