Retrait de lot DULCOLAX 10 mg, suppositoire - BOEHRINGER INGELHEIM

28/04/2006
MED 06 / A 13

Les laboratoires Boehringer Ingelheim France procèdent, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel du lot 532 364A (péremption 09/2008) de la spécialité Dulcolax 10 mg suppositoire, boîte de 6.
En effet, sur la notice destinée au patient, il est indiqué, à la rubrique mode et voie d'administration, "voie orale" à la place de "voie rectale".

Cependant, l'étui et chaque alvéole du blister contenant un suppositoire portent les mentions "suppositoire" et "voie rectale".

Cette erreur a conduit une patiente à prendre un suppositoire par voie orale, ce qui a entraîné des effets indésirables au niveau gastrique.

Les autres lots de Dulcolax 10 mg suppositoires ne sont pas concernés.