Retrait de lot de canules fémorales artérielles et veineuses en polyuréthane avec armature - Société Sorin Group France

02/10/2007

Le 1er octobre 2007, la société Sorin Group France a retiré du marché les lots des références figurant dans le message ci-joint du dispositif médical dénommé canules fémorales veineuses et artérielles en polyuréthane avec armature, y compris les modèles pédiatriques, fabriqué par Sorin Group Italia S.r.l., suite à un signalement d'incident mentionnant la cassure de l'embout de l'introducteur guide lors de la mise en place de la canule sur le site de canulation.

La société Sorin Group France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (02/10/2007) application/pdf (34 ko) validé par l'Afssaps.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.