Retrait de lot du réactif Seraclone anti-k (KEL2) fabriqué par Biotest et distribué par Biorad

01/04/2010

L'Afssaps a été informée le 17.03.10 de l'envoi d'un courrier de retrait de lot du réactif Seraclone anti-k (KEL2) fabriqué par Biotest et distribué par Biorad. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (01/04/2010) application/pdf (17 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.