Retrait de lot du réactif TPHA, société Oxoid

24/12/2008

En accord avec l'Afssaps, la société Oxoid, a informé le 22/12/08, les utilisateurs du réactif TPHA du retrait d'un lot pour défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/12/2008) application/pdf (22 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.