Le 03 mai 2010, la société Saint-Gobain Performance Plastics Francel a retiré du marché les lots
- 400409100
- 400809104
- 400609154
- 400809202
- 400109320
- 4001009317
- 400809007 de la référence 3101-ASS 3101du dispositif médical dénommé "réservoirs de succion en silicone de 100cc avec valve anti-reflux", fabriqué par SGPPL France, suite à un défaut de stérilité.
La société Saint-Gobain Performance Plastics Francel a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé par l’Afssaps. (05/05/2010) (878 ko)
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.