Retrait de lots d'agrafeuse circulaire hémorroïdaire de la société ETHICON

10/04/2007

La société ETHICON a retiré du marché le 4 avril 2007 les lots précisés dans le message en annexe du dispositif médical dénommé "agrafeuse circulaire hémorroïdaire PROXIMATE PPH" référence PPH03 suite à un risque de migration de la colle utilisée pour coller la coque extérieure dans le système guide des agrafes, pouvant pousser le chirurgien à interrompre prématurément son geste, ce qui entraînerait la formation incomplète de la ligne d'agrafage.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps (04/04/2007) application/pdf (65 ko)
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.