Points d'information
précédentLa société DEPUY a retiré du marché le 23 novembre 2006 tous les lots des références 149823003 et 149824003 du dispositif médical dénommé "embases tibiales cimentées taille 3 - gamme Unicompartimentale Préservation" suite à des difficultés d'assemblage de l'insert polyéthylène dans l'embase tibiale. Par mesure de précaution, la société DEPUY étend le rappel à toutes les tailles 1,2,3,4,5 de ces embases tibiales qui peuvent présenter le même défaut (références précisées dans le courrier joint).
Aucun incident de désassemblage post-opératoire n'a été rapporté à ce jour dans le monde.
La société a prévenu directement les destinataires des références incriminées à l'aide du message ci-joint (26/12/2006) 
(18 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés (chirurgiens, surveillants de blocs).
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.