Retrait de lots d'endoprothèses biliaires Wallstent de la société BOSTON Scientific.

09/01/2007

La société BOSTON Scientific a retiré du marché les références et les lots précisés en annexe du dispositif médical dénommé "endoprothèses biliaires endoscopiques Wallstent avec système de largage Unistep Plus" suite à des réclamations rapportant la difficulté de passage du guide à l'intérieur du système de largage, susceptible d'allonger la procédure chirurgicale.

La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (09/01/2007) application/pdf (50 ko) validé par l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.