Retrait de lots d'endoprothèses oesophagiennes - Société LIFE PARTNERS EUROPE

16/11/2007

Le 15/11/07, la société LIFE PARTNERS EUROPE a retiré du marché tous les lots fabriqués à partir d'avril 2007 des références HEV et NES du dispositif médical dénommé ENDOPROTHESE OESOPHAGIENNE, suite à des incidents décrivant des ruptures de prothèses, survenues au moins 1 mois après l'implantation, dont une ayant entraîné le décès du patient.
La société LIFE PARTNERS EUROPE a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (16/11/2007) application/pdf (32 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le distributeur.