Points d'information
précédentLes sociétés VEC MEDICAL (fabricant) et TYCO HEALTHCARE (distributeur) ont retiré du marché le 5 décembre 2005 tous les lots de la référence 37005 du dispositif médical dénommé "ensemble à lavement BOLSA Enema" suite à des signalements de blessures de la muqueuse rectale qui pourraient être associées à ce dispositif.
La société a prévenu directement les destinataires de la référence incriminée à l'aide du message ci-joint (05/12/2005) 
(16 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par la société TYCO.