Retrait de lots d'implants de genou de la gamme TC-Plus et RT-Plus - PLUS ORTHOPEDICS

13/12/2007

Le 10 décembre 2007, la société PLUS ORTHOPEDICS a retiré du marché les lots des références précisés dans le message de rappel en annexe, du dispositif médical dénommé "implants de genou de la gamme TC-Plus et RT-Plus", suite à une erreur de composition au niveau de l'alliage utilisé pour fabriquer ces implants.
La société ORTHOPEDICS France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (13/12/2007) application/pdf (22 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.