Retrait de lots de Plaque INTRAMESH T1 - COUSIN BIOTECH

01/06/2007

En accord avec l'Afssaps, le 30 mai 2007, la société COUSIN BIOTECH a procédé au rappel de lots du dispositif médical dénommé Plaque INTRAMESH T1 références FBIOT12020, FBIOT12025, FBIOT13030 et FBIOT13050, suite à la mise en évidence d'une faiblesse de l'implant due à une valeur limite de la matière première textile, pouvant entraîner sa fragilisation en cas de contraintes mécaniques importantes.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (01/06/2007) application/pdf (27 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux correspondants locaux de matériovigilance et aux pharmaciens pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par l'Afssaps.