Retrait de lots de cathéters guides de la société St JUDE MEDICAL

26/03/2007

La société St JUDE MEDICAL France a retiré du marché le 22 mars 2007, les lots commençant par S, CR ou C4 à partir du numéro C4-05274 du dispositif médical dénommé cathéters guides de positionnement de sondes ventriculaires gauches CPS Direct SL (références précisées dans le message de rappel en annexe) suite à la notification de cas non graves de rupture du cathéter au niveau d'un des marqueurs bleu clair présents sur la partie proximale du cathéter.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (22/03/2007) application/pdf (15 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.