Retrait de lots de cupules GYROS sans patte

15/02/2007

La société Depuy France a retiré du marché le 14 février 2007 tous les lots de numéro inférieur à 2061791 du dispositif médical dénommé "cupule GYROS sans patte" références L47558, L47560, L47562, L47564, L47566, L47568 utilisé en orthopédie : prothèse de hanche, suite à un défaut de sphéricité de certaines cupules GYROS sans patte pouvant entraîner un blocage de l'insert en polyéthylène.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (14/02/2007) application/pdf (28 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance et aux surveillants de bloc pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.