ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

En accord avec l'Afssaps, la société BALT Extrusion a informé, le 27/10/2007, les utilisateurs du ballonnets GOLDBALLOON du retrait de tous les lots mis sur le marché depuis octobre 2006. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/11/2007)  (20 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.