Retrait de lots de fil guide droit de la société BARD utilisé en hémodialyse

04/09/2007

Le 3 septembre 2007, la société BARD a retiré du marché les lots précisés dans le message de rappel en annexe, de la référence 5583705 du dispositif médical dénommé " fil guide droit - 70 cm - 0.038" ", fabriqué par BARD Access Systems, suite à un positionnement incorrect du fil guide dans la gaine de mise en place. Ce fil guide est utilisé pour la mise en place de cathéters d'hémodialyse.
La société BARD a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint validé (03/09/2007) application/pdf (24 ko) par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.