Points d'information
précédentLe 20 janvier, la société BAXTER a retiré du marché les lots HA080942, HA081101, HA081133, HA081217, HA090113, HA090226, HA090241 des références 934073 et 934074 du dispositif médical dénommé "gel d'étanchéité COSEAL", à la suite de résultats de stabilité hors spécification pouvant entraîner une défaillance de la polymérisation lors de l’application.
La société BAXTER a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (21/01/2010) 
(33 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.