ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La société VECTEC a retiré du marché le 19 février 2007 les lots 3532, 3534 et 3536 du dispositif médical dénommé "trocarts" références respectives 12100H, 12060 et 5100 suite à des résultats non conformes de tests de stérilité réalisés sur des échantillons de la même charge de stérilisation.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (21/02/2007)  (84 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et aux correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion, le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.