Points d'information
précédentLe 4 avril 2006, la société Beckman Coulter France a retiré du marché les lots M507219 (pér. 31/10/2007) et M511327 (pér. 31/12/2007) du dispositif médical de diagnostic in vitro dénommé Réactif Vancomycine référence 474824 suite à la mise en évidence d'une instabilité de ces lots pouvant être à l'origine d'un sous estimation d'environ 15% des résultats des contrôles de qualité et des patients.
Ce dispositif est utilisé pour la détermination quantitative de la concentration de Vancomycine dans le sérum ou le plasma humain avec les systèmes SYNCHRON LX et UniCel DxC.
La société a prévenu directement les destinataires des lots incriminés au moyen du message ci-joint (06/04/2006) 
(82 ko) validé par l'Afssaps.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées directement par l'industriel.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoire, aux directeurs des établissements de santé et aux correspondants de réactovigilance pour diffusion, le cas échéant, aux services concernés.