Retrait de lots du réactif Acute Care Troponine I Testpak de la société Siemens

17/05/2010

En accord avec l'Afssaps, la société Siemens, a informé, le 11.05.10, les utilisateurs du réactif Acute Care Troponine I Testpak d'une suspension temporaire d'utilisation de ce dispositif jusqu'à la résolution du problème. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (17/05/2010) application/pdf (31 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Afssaps. Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.