Retrait du lot 02B12G31d'EXTRANEAL 7.5% solution pour dialyse péritonéale poche 2 litres de BAXTER S.A

27/11/2002

Le laboratoire BAXTER procède au rappel du lot 02B12G31 (péremption 01/2004) de la spécialité pharmaceutique dénommée EXTRANEAL 7.5% poche de 2 litres à simple luer (code SPB4938R).Cette décision fait suite à la distribution par erreur de ce lot présentant une valeur en chlorure de magnésium supérieure à la valeur autorisée (0.061 g/l soit 0.30 mmol/l au lieu de 0.051 g/l soit 0.25 mmol/l).

Compte-tenu du nombre réduit de destinataires (37 hôpitaux et associations de dialysés), ceux-ci ont été directement prévenus par le laboratoire BAXTER, et par conséquent aucun numéro d'alerte n'a été attribué à ce retrait.