Retraits de lots couvre-sonde SmarTemp Probe covers modèle ST010 - MINDRAY

19/02/2010

Le 19/02/2010, la société MINDRAY a retiré du marché les lots 2009-11 et antérieurs des références M09A-20-62124 et M09A-30-62128 du dispositif médical dénommé "couvre-sonde SmarTemp Probe covers modèle ST010", fabriqué par SHENZEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO .LTD, à la suite de la mise en évidence de trous microscopiques dans certains couvre-sondes. La société MINDRAY a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (19/02/2010) application/pdf (81 ko) validé par l’Afssaps.

Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.