Le 06/08/07, la société BALT Extrusion a retiré du marché tous les lots du dispositif médical dénommé KIT_HARPON ainsi que tous ceux du dispositif médical dénommé SGASTROSTOMY suite à un incident survenu du fait du glissement des dispositifs de fixation externe des harpons.
La société BALT Extrusion a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (07/08/2007) (21 ko) validé par l’Afssaps.
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.