Rovamycine Nourrissons 375 000 U.I./ 5 ml, sirop des laboratoires Grünenthal - Rappel de lots

11/10/2010
MED 10/A26/B18

Les laboratoires Grünenthal, en accord avec l’AFSSAPS, et par mesure de précaution, procèdent au retrait du lot 518 (pér. 30/11/2010) de la spécialité ROVAMYCINE NOURRISSONS 375 000 U.I./5 ml, sirop (dont l’étui comporte la dénomination suivante : ROVAMYCINE 0,375 M.U.I. / 5 ml, sirop – flacon de 150 ml).

Cette décision est motivée par des résultats de stabilité hors spécifications sur le lot 518, pouvant entraîner un sous-dosage en principe actif.