Points d'information
précédentLe 30/11/2010, la société coloplast a retiré du marché les lots :
- lots n°10060259 et n°10051477 (réf. AB7822)
- lot n°10061659 (réf. AB7824)
du dispositif médical dénommé Sondes prostatiques Prostaflow, fabriqué par Coloplast.
A la suite de plusieurs signalements, il a été mis en évidence que la valve de certaines des sondes des lots concernés présente un défaut qui entraîne le dégonflement du ballonnet.
La société Coloplast a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint validé par l’Afssaps (06/12/2010) 
(40 ko).
Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.