Spécialités à base d'oxacilline administrées par voie orale et de cloxacilline administrée par voie intra-musculaire - Retrait de produits

23/05/2011
MED 11/A19/B15

L'Afssaps a jugé le bénéfice/risque de l'oxacilline par voie orale et de la cloxacilline par voie IM défavorable du fait de leur efficacité jugée insuffisante et a donc retiré les autorisations de mise sur le marché des spécialités correspondantes. Aussi les deux laboratoires concernés procèdent le 23/05/2011 au rappel de tous les lots des produits impliqués :

Laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB :

  • BRISTOPEN ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg/5 ml, poudre pour sirop (CIP 3400932842971)
  • BRISTOPEN 500 mg, gélule (boîte de 12 : CIP 3400931935605 / boîte de 120 : CIP 3400955434849)

Laboratoire ASTELLAS PHARMA :

  • ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable IM (CIP 3400932660520)
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