ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, en accord avec les autorités européennes, a décidé de retirer les Autorisations de Mises sur le Marché (AMM) des spécialités fortement dosées en métoclopramide du fait d’un rapport bénéfice/risque désormais considéré comme défavorable.

En conséquence, en accord avec l’ANSM, les laboratoires SANOFI-AVENTIS FRANCE et RENAUDIN procèdent au rappel de tous les lots des 3 spécialités listées ci-dessous :

SANOFI-AVENTIS FRANCE :

• PRIMPERAN 20 mg, suppositoire – boîte de 10 suppositoires / CIP 34009 323 1800 1
• PRIMPERAN 100 mg, solution injectable – boîte de 6 ampoules / CIP 34009 327 9161 3

Laboratoire RENAUDIN :

• CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable, ampoules de 5 ml (100mg - 5 ml) – boite de 10 ampoules CIP 34009 362 842 03

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