Points d'information
précédentLe 01 septembre 2001, la société Baxter a envoyé un message d'alerte au médecin responsable et/ou pharmacien responsable de 9 centres d'hémodialyse en possession de dialyseurs ALTHANE A-18, afin de les informer de la suspension d'utilisation et du rappel de tous les lots de dialyseurs ALTHANE A-18.
Consulter également le communiqué de presse du 01/09/01 .
| Message d’alerte au médecin responsable et/ou pharmacien responsable du centre (Copie au correspondant de matériovigilance). 1er septembre 2001 Objet : Dialyseur ALTHANE A-18 (code 237018) Cher Docteur, Notre société a rappelé en Espagne le 31 août 2001 deux lots de dialyseurs ALTHANE A-18, à la suite du décès de 10 personnes. Les deux lots rappelés ne sont pas commercialisés en France. Bien qu’il n’y ait aucune évidence d’un lien entre nos dialyseurs et le décès de ces patients, cette action a été initiée par mesure de précaution dans l’intérêt de la sécurité des patients. Nous avons été informé que d’autres causes possibles non associées aux dialyseurs sont en cours d’évaluation dans les centres espagnols ayant reporté ces événements. Les analyses effectuées à ce jour sur les dialyseurs A-18, n’ont révélé aucune anomalie. Notre traçabilité nous a permis d’identifier que votre centre utilise ce type de dialyseur ALTHANE A-18. A la demande de l’Afssaps, nous procédons au rappel de tous les lots de dialyseurs ALTHANE A-18. Les dispositifs en votre possession devront nous être retournés dans les plus brefs délais. Nos services vous contacteront pour organiser avec vous les conditions de reprise de ces produits. De plus, nous vous demandons d’arrêter immédiatement l’utilisation de ces dispositifs et d’en informer les centres ou les patients auxquels ce dispositif aurait été fourni. Pour toute information complémentaire, un numéro de téléphone est à votre disposition : 01 34 61 53 3 Nous vous prions d’agréer, Cher Docteur, l’assurance de notre considération distinguée.
Nicole Denjoy |