Tubulures pour pompe Gemstar - Hospira - Retrait de lots

03/01/2011

Le 29/12/2010, la société  HOSPIRA a retiré du marché les lots 682075H et 740545H (référence 13261) et le lot 761915H (référence 13280)  du dispositif médical dénommé « Tubulure pour pompe GemStar Péridurale ou NPT » à la suite de la mise en évidence d'une sous-évaluation de l’administration lorsque les paramètres de réglage du flux sont définis avec un bas débit (inférieur à 10 ml/h).

La société HOSPIRA a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l’aide du message ci-joint (03/01/2011) application/pdf (34 ko) validé par l’Afssaps. Cette information s’adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.

Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.