Vasculocis, trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée [99m Tc] - CIS bio international - Retrait de lots

30/08/2010

Le laboratoire CIS bio intenational procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel du lot lot étiqueté au niveau de l’étui A201AA (contenant 5 flacons étiquetés A201A, avec capsule imprimée T02 A001) per 01/05/2011 de la spécialité pharmaceutique VASCULOCIS Trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée [99m Tc].

Ce rappel fait suite à l'observation d'une diminution de la pureté radiochimique lorsque le marquage est réalisé avec une activité supérieure à 1 500 MBq de pertechnétate (99mTc) de sodium.

Le laboratoire a prévenu directement les établissements destinataires du lot (30/08/2010) application/pdf (20 ko).