ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

DAPTOMYCINE ACCORD est indiqué dans le traitement des infections suivantes.

• Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM).

• Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse du cœur droit (EID) due à Staphylococcus aureus. Il est recommandé d’utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l’avis d’un expert. Voir rubriques 4.4 et 5.1.

• Chez l’adulte et l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). Chez l’adulte, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie associée à une EID ou à une IcPTM, tandis que chez l’enfant, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie associée à une IcPTM.

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1). En cas d’infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

•  Rupture de stock de la spécialité DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

• Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE FRANCE d’unités de la spécialité Daptomycin Accord 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusions losung, initialement destinées à l’Allemagne, à compter du 16 février 2021

• Lettre d’information du laboratoire ACCORD HEALTHCARE FRANCE à l’attention des pharmaciens hospitaliers en date du 15/02/2021 (16/02/2021)  (220 ko)

• Remise à disposition normale à compter de mi-mars 2021