Chlorhydrate de morphine : sécurisation de la mise à disposition de poches déjà diluées - Point d'information

20/12/2012
Le laboratoire Renaudin commercialise trois nouvelles présentations de solution injectable de chlorhydrate de morphine, sous forme de poches de 100 ml déjà diluées. L’ANSM, en collaboration avec un groupe expert de professionnels de santé utilisateurs, accompagne la mise à disposition de ces poches dans le cadre d’une démarche de prévention du risque ; ces poches contiennent en effet une quantité importante de morphine et sont les premières sur le marché à être déjà diluées.

Ce travail de sécurisation a porté sur :

  • l’étiquetage des poches et des suremballages qui a été revu pour améliorer la lisibilité des mentions essentielles,
  • l’ajout de mises en garde dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice,
  • l’information préalable des professionnels de santé en vue de sécuriser le circuit de ce médicament au sein des établissements de santé.
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