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précédentPoint d'Information du 30/07/2020
Des lots[1] du médicament Protamine Choay 1000 UAH/ml (solution injectable) présentent une activité de neutralisation de l’héparine réduite d’environ 25% par rapport à l’activité attendue (environ 755 UAH/ml au lieu de 1000 UAH/ml). Nous demandons donc aux professionnels de santé qui utilisent ce médicament d’augmenter la posologie de l’ordre d’1/3, à adapter en fonction des paramètres de coagulation.
| Recommandations pour l’utilisation des lots de protamine Choay concernés par le défaut |
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Augmentez la posologie de l’ordre d’1/3 pour compenser la baisse d’activité de neutralisation de l’héparine.A ce jour, les cas de pharmacovigilance en lien avec ce défaut sont en cours d’analyse. Le laboratoire Sanofi a également transmis un courrier aux professionnels de santé pour les informer de ce défaut.
| La protamine est utilisée en milieu hospitalier et permet une neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine, par exemple lors d’une intervention chirurgicale. |
(592 ko)[1] - Liste des lots concernés
| Numéros de lots - Date d'expiration |
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