Points d'information
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A l’issue d’investigations requises par l’ANSM, la société Schiller Medical a récemment initié plusieurs actions correctives de sécurité concernant l’ensemble des défibrillateurs Fred Easy, automatiques et semi-automatiques, installés en milieux professionnel ou d’accès public.
Des signalements d’incidents ont été rapportés dans le cadre de la matériovigilance. Les anomalies détectées consistent en l’apparition aléatoire de messages bloquants pour l’appareil.
Ceci empêche la délivrance des chocs et représente ainsi un risque de perte de chance pour le patient.
Lire aussi
- Information de de sécurité destinée aux Services départementaux d'incendie et de secours (06/06/2012)
(79 ko) - Information de sécurité destinée aux directeurs d'établissements des santé et aux correspondants de matériovigilance (06/06/2012) (84 ko)
- Information de sécurité destinée aux utilisateurs de défibrillateurs d'accès public (06/06/2012) (85 ko)
- Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité