ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

• Lettre aux prescripteurs

A la suite d'une enquête de pharmacovigilance déclenchée par l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) pour l'ensemble des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) indiqués chez l'enfant , quelques cas parfois graves de complications infectieuses cutanées et sous-cutanées ont été identifiés chez des enfants atteints de varicelle.

Les rares études scientifiques ne permettent pas, aujourd'hui, d'affirmer ou d'exclure le rôle des AINS dans la survenue de complications infectieuses, la varicelle pouvant elle-même conduire à ces complications, en l'absence de tout traitement par AINS.

Toutefois, ces complications infectieuses, qui peuvent être graves dans des cas exceptionnels, ont conduit l'Afssaps à renforcer les précautions d'emploi et les mises en garde de tous les AINS indiqués chez l'enfant, en considérant qu'il est prudent d'éviter leur utilisation en cas de varicelle.

Dès lors, en cas de varicelle ou de suspicion de varicelle :

• Le traitement de la fièvre et/ou de la douleur en première intention chez l'enfant est le paracétamol, en raison de sa bonne tolérance à doses thérapeutiques, associé aux moyens physiques habituels (déshabillage, bains, enveloppement humide, hydratation).
• Il est rappelé que l'aspirine ne doit pas être administrée sans avis médical, en raison du risque de survenue d'une maladie rare mais grave (Syndrome de Reye).
• Une hyperthermie résistante doit motiver un avis médical pour réadaptation du traitement.

Une lettre d'information reprenant l'ensemble de ces éléments, est adressée par l'Afssaps aux professionnels de santé concernés (médecins généralistes, pédiatres, réanimateurs pédiatriques et pharmaciens).

Contact : Aude Chaboissier Tél. 01 55 87 30 33 / Fax.01 55 87 30 20 - aude.chaboissier@afssaps.sante.fr

Liste des 78 spécialités concernées, correspondant aux AINS indiqués chez l'enfant

IBUPROFENE

ADVIL 100 mg, comprimé enrobé
ADVIL 200 mg, comprimé enrobé
ADVIL ENFANT ET NOURISSONS 20 mg/1ml, suspension buvable en flacon
ANADVIL 200 mg, comprimé enrobé
ANTARENE 100 mg, comprimé pelliculé
ANTARENE 20 mg/ml NOURRISSON ET ENFANTS, suspension buvable
ANTARENE 200 mg, comprimé pelliculé
ASPROFEN 200 mg, gélule
DOCTRIL 200 mg, comprimé pelliculé
ERGIX 200 mg DOULEUR ET FIEVRE, comprimé pelliculé
EXPANFEN 200 mg, comprimé enrobé
FASPIC 200 mg, comprimé
FASPIC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
HEMAGENE TAILLEUR 200 mg, comprimé pelliculé
IBUALGIC 200 mg, comprimé effervescent
IBUHEXAL 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE AGI PHARMA 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE ARROW 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE BIOGARAN 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE BOEHRINGER INGELHEIM 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE ELA/APHARM 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE ETHYPHARM 100 mg, microgranules en sachet
IBUPROFENE ETHYPHARM 200 mg, microgranule en sachet
IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE GALEPHAR 200 mg, gélule
IBUPROFENE GIBAUD 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE GNR 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE HEXAL SANTE 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE IPRAD 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE IVAX 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE MERCK 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE MSD 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE QUALIMED 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE RATIOPHARM 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE RPG 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE RPG 200 mg, gélule
IBUPROFENE SANOFI SYNTHELABO OTC 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE TEVA 200 mg, comprimé enrobé
IBUPROFENE UNION INTERPHARMACEUTIQUE ATLANTIQUE 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE UP JOHN 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE UPSA 200 mg, comprimé pelliculé
IBUPROFENE ZYDUS 200 mg, comprimé enrobé
INTRALGIS 200 mg, comprimé effervescent
INTRALGIS 200 mg, comprimé pelliculé
MOTRIN 200 mg, comprimé pelliculé
NUREFLEX 20mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique
NUREFLEX 20mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, suspension buvable
NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé
NUROFEN 200 mg, capsule molle
NUROFEN 200 mg, comprimé effervescent
NUROFEN 200 mg, comprimé enrobé
NUROFEN 200 mg, comprimé orodispersible
NUROFEN ABS 200 mg, comprimé orodispersible
NUROFLASH 200 mg, comprimé pelliculé
ORALFENE 200 mg, gélule
SPEDIFEN 200 mg, comprimé
SPEDIFEN 200 mg, granules pour solution buvable en sachet -dose
TYLOFEN 200 mg, comprimé enrobé
UPFEN 200 mg, comprimé effervescent
UPFEN 200mg, comprimé pelliculé

ACIDE TIAPROFENIQUE

ACIDE TIAPROFENIQUE B.R.M. 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE EG 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE IREX 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE IVAX 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE RPG 100 mg, comprimé sécable
ACIDE TIAPROFENIQUE TEVA 100 mg, comprimé sécable
FLANID 100 mg, comprimé sécable
FLANID 200 mg, comprimé sécable
SURGAM 100 mg, comprimé sécable
SURGAM 150 mg, ENFANT, suppositoire
SURGAM 200 mg, comprimé sécable

ACIDE MEFENAMIQUE

PONSTYL 250 mg, gélule
PONSTYL 500 mg, suppositoire

ACIDE NIFLUMIQUE/MORNIFLUMATE

NIFLURIL ADULTES 700 mg, suppositoire
NIFLURIL ENFANTS 400 mg, suppositoire sécable
NIFLURIL 250 mg, gélule

KETOPROFENE

PROFENID 1 mg/ml, sirop
TOPREC 1mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop