MELLERIL® Arrêt de commercialisation avancé au 15 juin 2005

30/05/2005
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) informe les professionnels de santé que l'arrêt de commercialisation de l'antipsychotique MELLERIL®, initialement prévu le 30 juin 2005 est avancé au 15 juin 2005.

L'Afssaps a annoncé , en janvier 2005, l'arrêt de commercialisation de l'antipsychotique MELLERIL®, sous toutes ses formes (comprimés, solutions buvables). En effet, le rapport bénéfice-risque de ce médicament a été considéré comme défavorable, en raison du risque d'effets indésirables cardiaques se caractérisant notamment par des troubles du rythme potentiellement mortels, ainsi que de la fréquence plus élevée d'effets indésirables cardiaques par rapport aux autres antipsychotiques et de l'existence d'alternatives thérapeutiques.

En France, MELLERIL® ne sera plus disponible dès le 15 juin 2005. Cet arrêt de commercialisation s'accompagnera d'un retrait des lots présents sur le marché.

A l'approche de cette date, l'Afssaps insiste sur la nécessité :

  • de ne plus instaurer de traitement par MELLERIL®,
  • d'organiser dès que possible l'arrêt progressif du traitement chez les patients actuellement traités par MELLERIL® et d'instaurer un traitement par un autre antipsychotique. La diminution progressive sur plusieurs semaines devra s'accompagner d'une augmentation tout aussi progressive du nouveau médicament, en tenant compte du risque potentiel d'interactions médicamenteuses.

Un courrier (30/05/2005) application/pdf (104 ko) rappelant l'échéance de cette mesure, les recommandations relatives à l'arrêt du traitement par MELLERIL®et les modalités de relais par un autre antipsychotique, a été adressé par les laboratoires Novartis, en accord avec l'Afssaps, aux professionnels de santé* concernés.

* Psychiatres (de ville et hospitaliers), neurologues (de ville et hospitaliers), médecins généralistes, gériatres, pharmaciens (d'officine et hospitaliers)

Contact presse : Aude Chaboissier Tél. 01 55 87 30 33 - aude.chaboissier@afssaps.sante.fr