Risques hémorragiques liés à la prescription des héparines de bas poids moléculaire (HBPM)

10/04/2002

Dans le cadre du programme d'évaluation du risque iatrogène, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) fait un point sur les risques hémorragiques liés à la prescription des héparines de bas poids moléculaire (HBPM).

Une enquête réalisée en 1998 par les Centres Régionaux de pharmacovigilance (CRPV) avait montré que 13 % des effets indésirables hémorragiques provoquant une hospitalisation sont dus à la prise d’un anticoagulant. En 2001, la réflexion de l’Afssaps avait porté sur les Anti Vitamines K. Les complications hémorragiques sévères sous HBPM surviennent surtout au cours d'un traitement curatif mais aussi lors d’un traitement préventif prolongé au delà de la durée préconisée, le plus souvent dans des indications non conformes à l'AMM, chez un sujet âgé et/ou insuffisant rénal.

Deux enquêtes de prescription de la Mutualité Sociale Agricole (MSA) et de la Caisse d'Assurance Maladie des professions indépendantes confirment ces données, en mettant en évidence le non-respect des modalités thérapeutiques conseillées dans l'AMM (indication hors AMM, non respect du schéma posologique, des durées de traitement et des modalités de surveillance des plaquettes, surdosage,..).

C'est pourquoi l'Afssaps, avec l'ensemble de ses réseaux, met en place une action de sensibilisation des médecins pour prévenir les effets indésirables caractérisés en premier lieu par des saignements et des thrombopénies induites par l'héparine (TIH).

Une " Mise au point " diffusée aux médecins résume les principales informations à connaître avant de prescrire un traitement par HBPM. Ces informations sont issues de l'AMM révisée et ciblent les erreurs de prescription ou de suivi déterminées par ces études.

La révision de l'information des HBPM a donné lieu à l'élaboration d'un schéma commun à l'ensemble des Autorisations de mise sur le marché.

L'ensemble de ces documents est consultable sur le site Internet (04/06/2002) application/pdf (70 ko) de l'Afssaps.

Contact : Henriette Chaibriant 01 55 87 30 18 - henriette.chaibriant@afssaps.sante.fr