Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• ALBUMINE 25g (11/04/2018)
• Médicaments dérivés du sang (11/04/2018)
• Biotox / Piratox/Piratome (11/03/2008)

S'informer

• OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (09/02/2021)
• ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (28/10/2020)
• Mise à disposition de FACTANE 200 UI/mL (Facteur VIII de coagulation humain) : Risques liés à la nouvelle concentration - Lettre aux professionnels de santé (07/10/2014)
• TISSUCOL KIT et ARTISS et risque d’embolie gazeuse – Lettre aux professionnels de santé (24/05/2013)
• EVICEL et risque d’embolie gazeuse – Lettre aux professionnels de santé (24/05/2013)
• Actualisation de la liste des produits FVIII et FIX issus des 8éme et 13éme cas* de v-MCJ transmise en 2005 - Lettre aux professionnels de santé (05/08/2011)
• Vivaglobin® 160 mg/ml, solution injectable (voie sous-cutanée) : Relance sur les unités à remplacer - Lettre aux professionnels de santé (26/04/2011)
• Vivaglobin 160 mg/ml, solution injectable : risques d'événements thrombo-emboliques liés à l'utilisation sous-cutanée ou intraveineuse (hors AMM) - Lettre aux professionnels de santé (11/04/2011)
• Proposition de hiérarchisation des indications des immunoglobulines humaines intraveineuses (IgIV) en situation de tension forte sur les approvisionnements pour le marché français - Lettre aux professionnels de santé (27/12/2010)
• Risque d'embolie gazeuse mettant en jeu le pronostic vital lors de la vaporisation d'EVICEL®, solutions pour colle et QUIXIL®, solutions pour colle (Omrix Biopharmaceuticals SA) - Lettre aux professionnels de santé (28/09/2010)
• Risques d'insuffisance rénale liée à l'utilisation d'Immunoglobulines intra-veineuses (15/07/2008)
• Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins (02/07/2008)
• Plasma frais congelé traité par Solvant Détergent (Plasma Viro Atténué ou PVA) et risques thrombotique veineux et hémorragique (02/07/2008)
• Note à l'attention des prescripteurs de plasma frais congelé (02/07/2008)
• Recommandations nationales concernant les indications thérapeutiques de l'albumine (02/07/2008)
• Médicaments dérivés du sang : remise en conformité réglementaire du LFB - Point d'information (19/11/2019)
• Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles - Point d'information (23/09/2019)
• Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de tensions d’approvisionnement : point sur les actions mises en œuvre - Point d'Information (18/04/2019)
• Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (10/12/2018)
• Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (31/10/2018)
• Remplacement, par mesure de précaution, des flacons d’eau pour préparation injectable utilisés pour la reconstitution de plusieurs médicaments fabriqués par LFB Biomédicaments - Point d'Information (14/06/2018)
• Recommandations d’utilisation des inhibiteurs de la C1 estérase humaine (Cinryze et Berinert) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'Information (04/06/2018)
• Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement : diffusion d’une note d’information relative à la hiérarchisation des indications - Point d'Information (01/06/2018)
• L’ANSM prononce une injonction destinée à la poursuite de la mise en conformité du LFB Biomédicaments - Point d'information (04/05/2018)
• L’ANSM publie une situation mensuelle de la couverture des besoins en médicaments dérivés du sang - Point d'Information (23/04/2018)
• Utilisation des immunoglobulines humaines polyvalentes (Ig) dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement – Retour sur la réunion du CSST* - Point d'information (12/04/2018)
• Propositions d’utilisation du facteur Willebrand (Wilfactin®) en période de tensions d’approvisionnement - Point d'information (16/03/2018)
• Point de situation sur la sécurisation de l’accès aux médicaments dérivés du sang pour les patients dans un contexte de difficultés d’approvisionnement - Point d'information (28/02/2018)
• L’ANSM a financé 75 projets de recherche depuis 2012 dans le cadre de son appel à projets annuel : publication d’un premier rapport de synthèse - Point d'information (26/06/2017)
• Plasma thérapeutique sécurisé par solvant-détergent : changement de statut juridique - Point d’Information (27/01/2015)
• Immunoglobulines humaines polyvalentes intraveineuses : tension d’approvisionnement sur le marché français - Point d'Information (14/03/2014)
• Immunoglobulines polyvalentes humaines: Recommandations d’utilisation et hiérarchisation des indications - Point d'information (18/09/2013)
• EVICEL, TISSUCOL KIT, ARTISS et risque d’embolie gazeuse : nouvelles mises en garde - Point d'Information (24/05/2013)
• Demande européenne de suspension d’AMM pour Octagam® - Communiqué (24/09/2010)
• Maladie de Creutzfeldt-Jakob (26/06/2008)

Activités

• 15MTU1 (29/05/2017)
• 13ATI1 (10/04/2014)
• 12ATI1 (04/01/2013)
• 11ATI1 (07/12/2012)
• 10ATI1 (25/08/2011)
• La libération des lots de médicaments dérivés du sang (MDS) (07/02/2011)
• 09ATI1 (03/12/2009)
• 05VIR2 (26/06/2009)
• 02ATI1 (26/06/2009)
• 04ATI1 (26/06/2009)
• 05ATI2 (26/06/2009)
• 06ATI1 (26/06/2009)
• 07ATI1 (26/06/2009)
• 08ATI1 (26/06/2009)
• Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) (11/03/2008)
• Pharmacopée (22/02/2008)

S'informer

• Avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) de juillet 2015 (02/09/2015)

Décisions

• Injonction n° 18MB003-INJ du 03/05/2018 portant sur l'établissement pharmaceutique de la société LFB BIOMEDICAMENTS (04/05/2018)

• Pharmacovigilance (09/04/2008)

Questions / Réponses - Produits sanguins/ médicaments dérivés du sang

• Défaut qualité sur des flacons d’eau pour préparation injectable (eau PPI) - Questions/Réponses (25/07/2018)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)
• Bulletin n°46 (08/07/2009)
• Bulletin n°45 (18/05/2009)
• Bilan 2004 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Bulletin n° 18 (18/03/2009)
• Bulletin n°15 (11/03/2008)

Rapports/Synthèses - Produits sanguins labiles / Médicaments dérivés du sang

• Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Septième actualisation des travaux du groupe d'experts plur (05/10/2009)
• Analyse du risque de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob par les médicaments d'origine humaine et par les produits sanguins labiles : actualisation du rapport de décembre 2000 (01/07/2008)
• Analyse du risque de transmission de la variante de la Maladie de Creutzfeld-Jakob (vMCJ) et de la forme sporadique de la Maladie de Creutzfeld-Jakob par les produits de santé d'origine humaine - Sixième actualisation des données du rapport du groupe d'ex (01/07/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
• Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018 (14/05/2019)
• Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 - (22/05/2018)
• Maîtrise de la phase pré-analytique des échantillons destinés à la qualification microbiologique des donneurs d’organes, de tissus ou de cellules- Rapport ANSM/ABM (19/01/2018)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Dispositifs médicaux d’aphérèse - Rapport d’évaluation des bénéfices et des risques (12/12/2017)
• Contrôle du marché des désinfectants à base d’acide peracétique pour la désinfection manuelle des dispositifs médicaux thermosensibles – 2 ème partie (23/05/2008)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations (03/07/2012)

Recommandations - Médicaments

• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)
• Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 13/02/2017 - Compte-rendu GT092017023 (02/03/2018)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 08/03/2017- Compte-rendu GT112017013 (06/06/2017)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 13/02/2017 - Ordre du jour GT092017021 (10/02/2017)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 11/01/2016- Compte-rendu GT192016013 (25/08/2016)
• GT Vaccins du 13/02/2014 - Compte-rendu GT142014013 (21/07/2016)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 11/01/2016- Ordre du jour GT192016011 (11/01/2016)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 19/03/2015 - Compte-rendu GT032015023 (15/12/2015)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 19/03/2015 - Ordre du jour GT032015021 (20/03/2015)
• GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 18/12/2014 - Ordre du jour GT192014031 (17/12/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/07/2014 - Compte-rendu GT032014073 (14/11/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/07/2014 - Ordre du jour GT032014071 (28/10/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 21/03/2014 - Compte-rendu GT032014033 (18/09/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 23/10/2013 - Ordre du jour GT032013073 (21/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Compte-rendu GT032013083 (21/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 25/11/2013 - Ordre du jour GT032013081 (21/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 23/10/2013 - Ordre du jour GT032013071 (21/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 21/03/2014 - Ordre du jour GT032014031 (20/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 18/09/2013 - Compte rendu GT032013063 (04/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/07/2013 - Compte rendu GT032013053 (04/03/2014)
• GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/07/2013 - Ordre du jour GT032013051 (04/03/2014)
• GT Vaccins du 13/02/2014 - Ordre du jour GT142014011 (12/02/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)
• CT Hémovigilance du 25/09/2013 - Compte-rendu CT032013023 (13/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• Utilisation du phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques - Rapport (28/05/2018)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
• Rapport annuel de biovigilance 2015 (22/06/2017)
• Rapport annuel de biovigilance 2014 (22/06/2017)
• Rapport annuel de biovigilance 2013 (25/02/2015)
• Rapport annuel de biovigilance 2012 (25/07/2013)
• Rapport annuel de biovigilance 2011 (20/07/2012)
• Rapport annuel de biovigilance 2009 (05/07/2010)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2008 (28/07/2009)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles

• Allergie - Fiche technique effets indésirables receveur (24/06/2010)

Formulaires et démarches - Produits biologiques

• Dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'un produit thérapeutique annexe (PTA) (14/05/2008)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
• Guide de rédaction du Dossier Technique de la préparation mère (15/05/2008)
• Information destinée aux entreprises pharmaceutiques concernant la transmission électronique des observations individuelles de pharmacovigilance (13/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Biovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 janvier 2010 (04/08/2010)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 juin 2006 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 522 (27/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
• Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Ordre du jour (14/12/2011)
• Commission d'AMM réunion du 27 janvier 2011 - Ordre du jour (26/07/2011)
• Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010 (14/12/2010)
• Compte rendu de la réunion du 07 janvier 2010 (19/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 17 décembre 2009 (19/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 27 avril 2006 (07/05/2008)
• Compte rendu de la réunion du 18 janvier 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 05/07/2018 - Compte-rendu CP042018013 (19/11/2018)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/06/2015 - Compte-rendu CP042015033 (14/10/2015)
• CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 19/01/2015 - Compte-rendu CP042015013 (15/04/2015)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)

- Information in English

• Scientific advice and protocol assistance meeting requests at Afssaps (11/02/2009)
• Analysis of the risk of transmission of the variant Creutzfeldt-Jakob Disease by medicinal products of human origin and labile blood products : Data update of the ad hoc group report dated December 2000 (03/06/2008)
• Analysis of the risk of transmission of the variant creutzfeldt-jakob disease by medicinal products of human origin and labile blood products: Data update of the ad hoc group reportdated december 2000 (03/06/2008)

• Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations HUMULIN® R REGULAR U-500, solution injectable flacon (07/09/2017)