Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Prednisone 1 mg, comprimé (02/08/2019)
• Prednisone 5 mg, comprimé (02/08/2019)
• Prednisone 20 mg, comprimé (02/08/2019)
• Médicaments à base de Prednisone (02/08/2019)
• Couverture des besoins et état des stocks de Prednisolone et de Prednisone (12/06/2019)

S'informer

• DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)
• BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion - Remise à disposition (24/08/2020)
• Dichlorure de radium-223 (Xofigo)▼ : nouvelles restrictions d’utilisation dues à un risque accru de fractures et à un possible risque d’augmentation de la mortalité - Lettre aux professionnels de santé (21/08/2018)
• ▼Dichlorure de radium 223 (Xofigo®) : contre-indiqué en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisolone/prednisone - Lettre aux professionnels de santé (19/03/2018)
• Dichlorure de radium 223 (Xofigo®) : augmentation du risque de décès et de fractures dans une étude clinique randomisée avec Xofigo® administré en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisolone/prednisone - Lettre aux professionnels de santé (13/12/2017)
• Thalidomide Celgene - Réduction de la dose initiale de thalidomide à 100 mg chez les patients âgés de plus de 75 ans - Lettre aux professionnels de santé (16/11/2015)
• Thalidomide Celgene® (thalidomide) et risque d'évènements thromboemboliques artériels - Lettre aux professionnels de santé (09/05/2011)
• Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone - Point d’information (06/09/2019)
• Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone - Point d'information (02/08/2019)
• Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France - Point d'Information (12/06/2019)
• Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes en France - Point d’information (24/05/2019)
• Spécialités à base de prednisone et de prednisolone par voie orale : Actions envisagées dans le cadre de tensions d’approvisionnement - point d'Information (14/05/2019)
• Spécialités à base de prednisone et de prednisolone par voie orale : Informations relatives à des difficultés d’approvisionnement - Point d'Information (07/05/2019)
• Rupture de stock de VOGALENE (métopimazine) - Point d’Information (14/05/2014)
• Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (Mabthera®) - Point d'information (21/01/2010)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 12 avril 2012 - Communiqué (13/04/2012)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 23 juin 2011 - Communiqué (24/06/2011)
• Thalidomide Celgene™ - Mesures mises en place pour encadrer la commercialisation du produit (02/10/2009)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton (14/09/2018)
• Xofigo (radium-223) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2018 - Point d'information (20/07/2018)
• Zinbryta (daclizumab), Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), quinolones et fluoroquinolones : retour d’information sur le PRAC de mars 2018 - Point d'information (19/03/2018)
• Esmya (ulipristal), Xofigo (radium 223), mycophénolates : retour d’information sur le PRAC de décembre 2017 - Point d'information (30/01/2018)

Activités

• THALIDOMIDE Celgene 50 mg gélule (13/02/2013)

Questions / Réponses - Médicaments

• Groupe national référent Tysabri : questions-réponses suivis "types" (07/01/2011)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

• Contrôle de marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de dosage du cortisol (01/04/2008)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Risques associés au dispositif de stérilisation définitive féminine Essure® en comparaison à la stérilisation cœlioscopique - Rapport (01/06/2017)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique (19/06/2008)
• Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Prednisolone Substipharm Developpement 20 mg, comprimé orodispersible (Substipharm Developpement) - Générique (08/09/2011)
• Prednisolone Laboratoire Substipharm 20 mg, comprimé orodispersible (Substipharm Developpement) - Générique (08/09/2011)
• Prednisolone Substipharm 20 mg, comprimé orodispersible (Substipharm Developpement) - Générique (08/09/2011)
• Risegarthen 5 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
• Risedronate Nialex 5 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
• Risedronate Altiso 5 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
• Risedronate Myplix 5 mg, comprimé pelliculé (Médipha Santé) - Générique (02/08/2011)
• Risédronate EG 5 mg, comprimé pelliculé (EG Labo) - Générique (01/08/2011)
• Risedronate 5 mg, comprimé (Zydus) - Générique (13/07/2011)
• Risedronate 5 mg, comprimé (Actavis) - Générique (13/07/2011)
• Osteki 5 mg, comprimé (Pharmaki Generics LTD) - Générique (13/07/2011)
• Ciledro 5 mg, comprimé (13/07/2011)
• Imukin 100 µg/0,5 ml, solution injectable (16/06/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
• Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
• Infections bactériennes graves (de la peau et des tissus mous, pleuro-pulmonaires, neurologiques et ORL) rapportées avec l’IBUPROFENE ou le KETOPROFENE dans le traitement symptomatique de la fièvre ou de douleur non rhumatologique - Rapport (18/04/2019)
• Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015 (19/12/2018)
• Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
• La transplantation de microbiote fécal et son encadrement dans les essais cliniques - Rapport (15/07/2015)
• La transplantation de microbiote fécal et son encadrement dans les essais cliniques - Rapport (20/03/2014)
• Les médicaments génériques, des médicaments à part entière - Rapport ANSM (14/12/2012)
• Contrôles en laboratoire des matières premières de médicaments chimiques (19/11/2009)
• Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d’origine plasmatique ou recombinante (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Produits sanguins labiles et donneurs de sang du 20/06/2017 - Compte-rendu GT342017033 (02/03/2018)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
• GT Sécurité non clinique du 09/07/2013 - Compte-rendu GT232013043 (22/12/2015)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 12/12/2014 - Compte-rendu GT022014073 (27/03/2015)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Compte-rendu GT022014043 (18/09/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Ordre du jour GT022014041 (26/06/2014)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 08/11/2013 - Compte-rendu GT022013043 (06/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 19 décembre 2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/05/2018)
• Retour - Séance du 19 décembre 2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/01/2018)
• Compte -rendu séance du 10/03/2016 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/04/2016)
• Compte-rendu - séance du 23/04/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/06/2015)
• Compte-rendu - Séance du 29/01/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (23/03/2015)
• Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)
• Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073 (21/12/2017)
• CT Pharmacovigilance du 18/04/2017 - Compte-rendu CT012017043 (28/07/2017)
• Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
• Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 08/07/2014 - Compte-rendu CT012014073 (17/11/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Compte-rendu (15/03/2021)
• Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Ordre du jour (01/02/2021)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu (12/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 24/01/2020 - Compte-rendu (24/04/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2020)
• Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 29/11/2019 - Compte-rendu (07/02/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (07/02/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/11/2019 - Compte-rendu (14/01/2020)
• Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 29/11/2019 - Ordre du jour (28/11/2019)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/11/2019 - Ordre du jour (14/11/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009 (14/12/2010)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 20 décembre 2012 - Verbatim (29/03/2013)
• Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
• Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
• Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
• Compte rendu de la réunion du 20 mai 2010 (26/07/2010)
• Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Substances chimiques du 21/01/2016 - Compte-rendu CP052016013 (14/04/2016)
• CFP Substances chimiques du 21/01/2016 - Ordre du jour CP052016011 (20/01/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 05 mars 2019 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/11/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• EPREX - Rapport d'évaluation 2012 (22/09/2020)
• EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• Market surveillance 2005-2006 of instruction for use of Cortisol in vitro diagnostic medical devices - Abstract (01/04/2008)

• OPDIVO 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion (Nivolumab) YERVOY 5 mg/mL solution à diluer pour perfusion (Ipilimumab)- Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations (26/01/2021)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (19/01/2021)
• Bilan des effets indésirables validés dans la base nationale de pharmacovigilance concernant les patients pris en charge dans le contexte d’une infection à SARS-CoV2 et des cas de mésusage (14/12/2020)