ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

 L’ANSM met en ligne dans la base de données  communautaire EudraGMDP  les certificats BPF émis à l’issue des inspections des établissements pharmaceutiques de fabrication/importation. L’ANSM ne délivrera plus d’original signé des certificats.

Le pharmacien responsable est informé par courriel de la mise en ligne dans la base de données communautaire EudraGMDP des certificats.

• Good Manufacturing Practice certificates (GMP)
  Since April 15th 2016, ANSM shares online GMP certificates issued after the inspection of manufacturing/import pharmaceutical companies in the Community database Eudra  
  The Qualified Person is informed by email when the certificates is available in the Community database EudraGMDP.

Accéder à la base de données communautaire EudraGMDP

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Octobre 2016
L’ANSM a été informée de la mise en circulation de plusieurs certificats BPF falsifiés à son entête à des fins d’importation ou d’exportation de substances actives.

Face à la recrudescence des cas observés dernièrement, L'ANSM rappelle  aux parties prenantes que la vérification de l’authenticité des certificats doit  être effectuée depuis la banque de données communautaire EudraGMDP .

• Pour tout signalement ou information complémentaire, contactez : insmp@ansm.sante.fr
• Assistance en ligne sur EudraGMDP

Because of a recent increase in observed cases, the ANSM reminds stakeholders that the authenticity of GMP certificates should be checked on EudraGMDP Community database .

Depuis le 1er décembre 2015, l’ANSM met en ligne dans la base de données communautaire EudraGMDP   les certificats BPDG émis à l’issue des inspections des établissements pharmaceutiques de distribution en gros et d’exploitation de médicaments.

Le pharmacien responsable est informé par courriel de cette mise en ligne.

• Good Distribution Practice certificates (GDP)
  Since December 1st 2015, ANSM shares online in the Community database EudraGMDP    GDP certificates issued after inspections of pharmaceutical sites authorised as wholesalers and “exploitants”.
  The Qualified Person is informed by email when the certificate is online.

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