Avril 2011
En novembre 2010, l’Agence a reçu un échantillon de produit dénommé DHEA 50 mg, acheté sur internet par une patiente pour traiter son état de fatigue.
Les analyses ont montré l’absence de DHEA
dans la composition de ce produit alors que l’étiquetage mentionne 50 mg de DHEA.
La composition réelle du produit ne correspond donc pas à la composition annoncée sur l’étiquetage. Cette tromperie du consommateur sur la composition de la marchandise est une infraction assez fréquemment commise sur Internet lorsqu'il s'agit de médicaments.
Il est rappelé que la DHEA est un précurseur hormonal qui se transforme dans l’organisme en hormones sexuelles (testostérone et à un moindre degré, œstradiol) ; de ce fait elle est assujettie à la réglementation du médicament.
En l'absence de spécialité pharmaceutique autorisée, la DHEA ne peut être délivrée que par un pharmacien d'officine sous forme de préparation magistrale et sur prescription médicale.
Octobre 2017
En octobre 2017, l’ANSM a été informée par le laboratoire Novo Nordisk de la présence sur le marché français, en dehors du circuit légal de distribution (vente dans les salles de sport) de produits falsifiés présentés comme étant le médicament Norditropine® SimpleXx® (hormone de croissance) solution injectable en cartouche. D’autres cas de falsification concernant le stylo prérempli Norditropine NordiFlex® avaient été signalés en 2012.
Les investigations entreprises tendent à démontrer que ces produits proposés à la vente ne contiennent pas d’hormone de croissance et ne sont pas conformes, de manière générale, aux spécifications décrites dans le dossier d’autorisation de mise sur le marché de ce médicament.
Mars 2018
L'ANSM souhaite mettre à jour son message de prudence d'octobre 2017 concernant l'achat d'hormone de croissance en dehors du circuit légal de distribution.En effet, des cas récents de falsification de spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance) lui ont été signalés, faisant suite à des achats sur internet par des patients ainsi qu'à des saisies douanières. Il s'agit des spécialités "Umatrope" ou "Humatrope" du laboratoire Lilly ainsi que "Norditropine SimpleXx" du laboratoire Novo Nordisk, en solutions injectables en cartouche. Les investigations entreprises ont démontré que ces produits ont été manipulés, leurs emballages contrefaits et que certains ne contenaient pas de principe actif ou à un mauvais dosage.
L’ANSM rappelle que les spécialités pharmaceutiques contenant de l'hormone de croissance présentes sur le marché français ne sont pas indiquées dans le renforcement musculaire et que l’achat de médicaments en dehors de la chaine légale de distribution est susceptible d’entraîner un risque grave pour la santé. En achetant des médicaments sur internet en dehors des circuits légaux, les consommateurs s’exposent à utiliser des produits dont la qualité et la traçabilité ne sont pas assurées, dont les conditions de transport ne sont pas garanties et dont le bénéfice/risque n’a pas été évalué. |