Fosfomycine 3 g, granulés pour solution orale (sachets) - Retrait de lots

28/04/2011
MED 11/A16/B13

Les laboratoires mentionnés dans l’annexe jointe ont décidé, par mesure de précaution et en accord avec l’Afssaps, de procéder au rappel de tous les lots présents sur le marché de Fosfomycine 3 g granulés pour solution orale sachets fabriqués par Special Products Line SPA (Pomezia Italy)

Ce rappel fait suite à plusieurs signalements mentionnant un scellage inadéquat des sachets portant sur un nombre restreint de lots et de sachets. Ce défaut peut conduire à une modification de l’aspect et à une dégradation du produit.

Les laboratoires précisent qu’aucun effet indésirable imputable à ces signalements n’a été rapporté à la date du rappel.